来源：同壁财经、万孚生物

万孚生物5月11日公告，公司于5月11日收到了深圳证券交易所上市审核中心出具的《关于广州万孚生物技术股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》。深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核，认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求，后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会履行相关注册程序。

据日前公告，公司本次拟向不超35名符合中国证监会规定条件的特定投资者发行不超4500万股公司股份， 预计募资不超10亿元，扣除发行费用后拟 将全部用于知识城生产基地建设项目、生物原料研发项目以及补充流动资金。

公司专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等 POCT 相关产品的研发、生产与销售，构建了较为完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、千式生化电化学定量检测技术平台并依托上述三大技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品(药物滥用)检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。

诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基础工具，其结果是否准确直接影响到医生的诊断和患者的身体健康、生命安全。而随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确、量化，从而对诊断试剂的质量提出了更高要求。

POCT（point-of-caretesting），也称为“即时诊断”，是体外诊断行业的主要细分领域之一。体外诊断是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊断信息的过程。而POCT的特点是在病人身边采用便携式试剂和仪器进行检测，不需要固定的检测场所，优点是可即时操作，免去了样本处理和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作。目前，POCT产品凭借其使用方便、快速等诸多优点，已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一，在各级医院与基层医疗机构、家庭自检、突发事件、食品安全等领域都有着广泛的应用。

诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业；其中体外诊断的快速发展已经成为新医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高、特异性更好、诊断效率更高、成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者，从而实现更加快速的发展。

目前，国内体外诊断试剂市场的主体为免疫和生化。中国免疫诊断试剂近年来发展很快，市场份额约为35%，而发展较为成熟的生化诊断试剂依然占有重要的市场地位，达到32%的市场份额。血液学检测试剂市场份额为15%，分子诊断占到5%的市场份额，其它诊断试剂占到13%的份额，包括了微生物检测试剂、尿液诊断试剂、床边检测等多种产品。

POCT具备便捷、高效、准确度高等众多优势，且价格相对低，应用场景更广，尤其适用于现场、快速、应急、家庭自测等领域。2022年内，欧洲使用新冠抗原检测试剂，用来替代核酸检测，目前推广到家庭自测，加快了POCT快速诊断试剂发展进程。

公司近五年的归母净利润表现优秀，其中4年的营业总收入同比是增长的，增量良好；近5年净资产收益率表现较好，盈利水平较好。